互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
输液泵
湘械注准20182140065
湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
2022-11-08
2028-04-01
输液泵主要由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。不包含贮液装置和输液管路。BYS-820系列可选配滴数检测器;Sunfusion系列可选配滴数检测器、加温器、无线模块;Hopefusion系列可选配滴数检测器、无线模块、有线模块、管路加温器、呼叫模块、管路破损检测和阻塞预报警功能。
适用于医疗机构对需要长时间、均匀准确地控制输液速度和监控输液过程的临床治疗,包括与营养输注管路配套使用,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。
变更时间:2021-07-05n变更内容:1、变更注册证所附产品技术要求(详见附表)。2、变更注册证载明的型号规格由“BYS-820S、BYS-820、BYS-820D、SunfusionSemi-2、SunfusionErch-6、SunfusionAnim-8”变更为“BYS-820S、BYS-820、BYS-820D、SunfusionSemi-2、SunfusionErch-6、SunfusionAnim-8、HopefusionVP5、HopefusionVP5Air、HopefusionVP5Pro”。3、变更注册证的结构及组成由“输液泵主要由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。不包含贮液装置和输液管路。滴数检测器、加温器、无线模块(Sunfusion系列)可进行选配”变更为“输液泵主要由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。不包含贮液装置和输液管路。BYS-820系列可选配滴数检测器;Sunfusion系列可选配滴数检测器、加温器、无线模块;Hopefusion系列可选配滴数检测器、无线模块、有线模块、管路加温器、呼叫模块、管路破损检测和阻塞预报警功能。”。4、变更产品适用范围由“适用于医疗机构对需要长时间、均匀准确地控制输液速度和监控输液过程患者的临床治疗。”变更为“适用于医疗机构对需要长时间、均匀准确地控制输液速度和监控输液过程的临床治疗,包括与营养输注管路配套使用,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。”。
湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
BYS-820S、BYS-820、BYS-820D、Sunfusion Semi-2、Sunfusion Erch-6、Sunfusion Anim-8、Hopefusion VP5、HopefusionVP5 Air、HopefusionVP5 Pro
第二类
原注册证号:湘械注准20182540065
输液泵一次性使用附件Sterile single use consumables for infusion pump
国械注进20183660021/法国岛茂开尔有限公司DOMOCARE SAS 有效期至:2023-01-17微量输液泵管
国食药监械(进)字2008第3661310号/Baxter Healthcare Corporation 有效期至:2012-05-20输液泵
国食药监械(进)字2008第2541569号/Iradimed Corporation 有效期至:2012-06-05输液泵
国食药监械(进)字2008第2541840号/Fresenius Vial S.A. 有效期至:2012-07-08便携式输液泵
国食药监械(进)字2008第3542364号/Woo Young Medical Co., Ltd. 有效期至:2012-08-18一次性使用输液泵管路(商品名:Medrad)
国食药监械(进)字2008第3662371号/Medrad Inc. 有效期至:2012-08-18输液泵(商品名:TOP输液泵)
国食药监械(进)字2008第2542568号/TOP Corporation 有效期至:2012-08-30输液泵(商品名:多通道输液给药泵)
国食药监械(进)字2008第3542921号/LABORATOIRE AGUETTANT 有效期至:2012-10-12输液泵
国食药监械(进)字2008第2542970号/Fresenius Vial 有效期至:2012-10-11输液泵
国食药监械(进)字2010第3541888号/Cardinal Health Switzerland 有效期至:2014-06-17输液泵
国食药监械(进)字2011第2544147号/DAIWHA CORP., LTD 有效期至:2015-12-25输液泵(商品名:Infusomat)
国食药监械(进)字2011第2544159号/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2015-12-25容积输液泵
国食药监械(进)字2012第2540568号/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2016-03-11输液泵(商品名:Infusomat)
国食药监械(进)字2012第2540569号/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2016-03-11便携式输液泵(商品名:Easypump LT/ST)
国食药监械(进)字2012第3212208号/I- Flow corporation 有效期至:2016-06-20输液泵用输液管路
国食药监械(进)字2012第3662213号(更)/HOSPIRA.INC. 有效期至:2016-06-20一次性使用输液泵用输血器
国食药监械(进)字2012第3662901号/CareFusion 303,Inc. 有效期至:2016-08-13容积输液泵(商品名:Infusomat)
国食药监械(进)字2012第2543239号/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2016-08-30一次性使用输液泵用精密过滤输液器
国食药监械(进)字2012第3663333号/CareFusion 303,Inc. 有效期至:2016-09-10输液泵
国食药监械(进)字2009第2540450号/ATOM Medical Corporation 有效期至:2013-03-03