泡沫敷料-闽械注准20212140218-器械数据

产品名称：

泡沫敷料

注册人名称：

壹鼎众康（厦门）生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20212140218

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

由基材层、敷芯、隔离层组成。泡沫敷料分为G31型、G32型、G39型；G31型产品是非自粘型敷料，由敷芯组成；G32型产品是自粘型敷料，由基材层（涂有水胶体聚氨酯膜）、敷芯、隔离层组成；G39型产品是非自粘型敷料，由基材层(聚氨酯薄膜)和敷芯组成。敷芯由聚氨酯预聚体发泡制成，隔离层由格拉辛纸制成。本产品经辐射灭菌，产品应无菌，仅供一次性使用。

适用范围：

用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：