泡沫敷料-国食药监械(进)字2013第3641556号-器械数据

产品名称：

泡沫敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3641556号

注册人住所：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2013-04-18

有效期至：

2017-04-17

结构及组成：

该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫为主体制成。该敷料为无粘贴胶敷料,有常规片状、易用型和填充型。无粘胶敷料主要由渗透性的聚氨酯泡沫组成,敷料上层为聚氨酯膜;填充型敷料仅由渗透性的聚氨酯泡沫组成;易用型敷料具有一层轻薄的附着层,其主要原料为合成橡胶、石蜡油和氢树脂.

适用范围：

拜尔坦泡沫敷料可以广泛应用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理。拜尔坦无粘胶泡沫敷料还可以应用于无感染的糖尿病足溃疡的护理。拜尔坦填充型泡沫敷料可用于较深的大量渗出的伤口护理,包括下肢溃疡、压疮和无感染的糖尿病足溃疡。

代理公司：

康乐保(北京)医疗用品销售有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际中心写字楼O-2506、O-2507

变更情况：

“注册人名称:Coloplast A/S(康乐保公司);注册人住所:Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark ”变更为“注册人名称:Coloplast A/S;注册人住所:Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”。

生产地址：

Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary

型号规格：

6.10534E+39