泡沫敷料-国食药监械(进)字2013第3640756号-器械数据

产品名称：

泡沫敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3640756号

注册人住所：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2013-02-27

有效期至：

2017-02-26

结构及组成：

该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。

适用范围：

拜尔坦泡沫敷料可以广泛应用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理。拜尔坦有粘胶泡沫敷料还可以应用于无感染的糖尿病足溃疡的护理。

代理公司：

康乐保(北京)医疗用品销售有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际中心写字楼O-2506、O-2507

变更情况：

“注册人名称:Coloplast A/S(康乐保公司);注册人住所:Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark”变更为“注册人名称:Coloplast A/S;注册人住所:Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”。

生产地址：

Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary

型号规格：

3.42034E+39