测瓣器-粤东械备20250143号-器械数据

产品名称：

测瓣器

注册人名称：

深圳市健心医疗科技有限公司东莞分公司

注册(备案)号：

粤东械备20250143号

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1001室

批准(备案)日期：

2025-09-11

有效期至：

结构及组成：

测瓣器产品包含5种规格的测瓣器组件，每种规格测瓣器组件由止端(聚亚苯基砜)、通端(聚亚苯基砜)、镍钛杆(镍钛合金)及手柄(聚亚苯基砜)组成，手柄两端处有标识尺寸，该标识尺寸对应测瓣器组件通端和止端的直径。产品为可重复进行蒸汽灭菌使用的非无菌提供器械，用于免缝合主动脉瓣膜置换术瓣膜植入前对患者原生瓣环尺寸进行测量；通过单规格测瓣器组件通端能通过瓣环结构，止端不能通过瓣环结构，以此选取相应合适规格的免缝合瓣膜。

适用范围：

适用于免缝合主动脉瓣膜置换术瓣膜植入前对患者原生瓣环尺寸的测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1001室

型号规格：

SAVS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：