测瓣器-浙杭械备20210239号-器械数据

产品名称：

测瓣器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙杭械备20210239号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号

批准(备案)日期：

2021-12-09

有效期至：

结构及组成：

测瓣器包括测量环和手柄，测量环由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于测距。在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人名称-中文由“杭州嘉和众邦生物科技有限公司”变更为“杭州创心医学科技有限公司”变更时间2021年12月09日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：