总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）-闽械注准20162400183-器械数据

产品名称：

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

福建克里贝尔生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20162400183

注册人住所：

永春县榜德工业区

批准(备案)日期：

2021-08-13

有效期至：

2026-08-12

结构及组成：

试剂1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD）1mmol/L 、Good ’s缓冲液50 mmol/L；n试剂2：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH） 10mmol/L、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）12500U/L；n校准品：胆酸钠62.18mg/L、稳定剂适量、防腐剂 1.0g/L。

适用范围：

用于测定人体血清或血浆中总胆汁酸的含量。

生产地址：

永春县榜德工业区

型号规格：

试剂1：45ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：20ml×3；试剂1：60ml×4 试剂2：20ml×4；校准品：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

储存于2℃～8℃密闭避光，有效期为12个月。

管理类别：

第二类