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总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20172401009

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1)、试剂2（R2)、校准品（选配）组成。试剂1（R1)：MOPS缓冲液：pH=7.0, 65mmolL；Thio-NAD：1gL；试剂2（R2)：MOPS缓冲液：pH=7.0, 65mmolL；NADH：6gL；叠氮钠：0.6mmolL；3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD）： 10KUL。校准品：单水平，在甘氨酸缓冲液中添加胆酸钠，叠氮钠：0.09%；目标浓度范围：（40～60）μmolL。注：校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸(TBA)含量。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格：

试剂1（R1)： 2×60mL、试剂2（R2)： 2×20mL。校准品（选配）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类