总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20192400190

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-05-19

结构及组成：

主要组成成分：试剂1：Good’s缓冲液(100mmol/L)、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio—NAD)(952.9mg/L)。试剂2：Good’s缓冲液(100mmol/L)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADH)(6.1g/L)、3α羟基固醇脱氢酶(3α-HSD)(12.5kU/L)。

适用范围：

预期用途：用于体外定量检测人体血清中总胆汁酸(TBA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

80mL(试剂1:60mL×1；试剂2:20mL×1)；160mL(试剂1:60mL×2；试剂2:20mL×2)；240mL(试剂1:60mL×3；试剂2:20mL×3)；320mL(试剂1:60mL×4；试剂2:20mL×4)；480mL(试剂1:60mL×6；试剂2:20mL×6)；560测试/盒(试剂1:126mL；试剂2:42mL)；735测试/盒(试剂1:166mL；试剂2:56mL)。

产品储存条件及有效期：

密封避光2～8℃条件下保存，有效期12个月；

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）	鲁械注准20192400190	160ml（R1:60ml×2；R2：20ml×2）	2720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20192400190	320mL（R1:60mL×4；R2:20mL×4）	5440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20192400190	240mL（R1:60mL×3；R2:20mL×3）	4080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20192400190	480mL（R1:60mL×6；R2:20mL×6）	8160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20192400190	80mL （R1:60mL×1；R2:20mL×1）	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20192400190	160mL（R1:60mL×2；R2:20mL×2）	2720.0000