总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20222400323

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，20mmol/L；Thio-NAD，2.0mmol/L；Proclin300 ，0.1%。试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；3α-HSD（发酵），5KU/L；NADH，5.0mmol/L；Proclin300，0.1%。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清样本中总胆汁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）

型号规格：

试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL；试剂1：3×45mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×75mL、试剂2：2×25mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光密封保存及运输，有效期18个月；在机（4～12℃）可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	渝械注准20222400323	试剂1：3×60ml、试剂2：3×20ml	10368