总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400241

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂11-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)4g/L硫代NAD(Thio-NAD)1.5g/L试剂21-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)97.5g/L3-alpha;-类固醇脱氢酶(3aHSD)10KU/L烟酰腺嘌呤二核苷酸，还原型(NADH)4g/L校准品1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L甘氨酸1.875g/L胆酸钠0.0215g/L(TBA：50mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签)质控品低值、高值1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L甘氨酸1.875g/L胆酸钠0.0082g/L、0.0164g/L(TBA：15mu;mol/L、30mu;mol/L，目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配)：1;1ml；1;3ml。质控品(选配)：2;1ml(两水平)；2;3ml(两水平)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400241	试剂1：2×54mL，试剂2：2×18mL；	2520.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400241	288ml（试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml，校准品：1×1mL，质控品：2×1mL）	971.7100
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400241	288ml（试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml）	971.7100
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400241	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml\|盒	485.8600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400241	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml，校准品：1×1mL，质控品：2×1mL\|盒	485.8600