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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

武汉生命科技股份有限公司

国械注准20153401666

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层

批准(备案)日期：

2020-12-21

有效期至：

2025-12-20

结构及组成：

乙型肝炎病毒表面抗体胶体金试纸条或检测卡，样品稀释液。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。

变更情况：

2016-02-22 “注册人住所:武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园（加速器一期）A2-1栋西侧二层；生产地址:武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园（加速器一期）A2-1栋西侧二层”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层；生产地址:武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层”。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层

型号规格：

条型：100人份盒（25人份筒×4），卡型：25人份盒（单人份包装）。

产品储存条件及有效期：

置2～30℃，避光、避热、干燥处保存。有效期18个月。

管理类别：

第三类