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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3400661号(变更批件)

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2011-06-03

有效期至：

2015-06-02

变更情况：

变更内容:生产企业名称由“广州万孚生物技术有限公司”变更为“广州万孚生物技术股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1851-2011

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

a) 测试条/卡为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:40人份/盒。条型:100人份/盒。b) 测试条为密封筒包装,内有干燥剂。条型:25条/筒×4筒、25条/筒×8筒。