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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

广州万孚生物技术有限公司

国食药监械(准)字2011第3400661号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2011-06-03

有效期至：

2015-06-02

结构及组成：

试剂由测试条/卡、稀释液(选配)、吸管、使用说明书和合格证组成。1)测试卡由试纸条及塑料盒组成;试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有重组乙型肝炎病毒表面抗原和兔抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的重组乙型肝炎病毒表面抗原及胶体金标记的鼠IgG。2. 稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。产品有效期:4-30℃密封干燥保存,24个月。

适用范围：

用于检测全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。

产品标准编号：

YZB/国 1851-2011

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

a) 测试条/卡为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:40人份/盒。条型:100人份/盒。b) 测试条为密封筒包装,内有干燥剂。条型:25条/筒×4筒、25条/筒×8筒。