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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400563号(变更批件)
北京市昌平区生命园路29号C座100号
2012-04-25
2016-04-24
变更内容:包装规格由1人份/袋 条型/卡型变更为1人份/袋 25人份/筒条型/卡型。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1396-2012
北京市房山区窦大路九区30号
1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400119号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400537号/四川省迈克科技有限责任公司 有效期至:2014-05-16乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400537号(变更批件1)/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2014-05-16乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400693号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2014-06-17乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400537号(变更批件2)/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2014-05-16乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400661号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2015-06-02乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401520号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2015-12-07乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401152号/爱德检测科技有限公司 有效期至:2014-10-31乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400661号(变更批件)/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2015-06-02乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400563号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401445号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-18乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401814号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2019-09-21乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401420/爱德检测科技有限公司 有效期至:2020-08-10乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401666/武汉生命科技股份有限公司 有效期至:2025-12-20乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163401346/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2021-08-14