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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401814号
广东省汕头市大学路荣升科技园内
2014-09-22
2019-09-21
1. 检测试剂盒内含检测条或检测试卡、干燥剂、一次性塑料滴管。 2. 检测条/卡由包被了乙肝表面抗原的硝酸纤维素膜、预先吸附有乙肝表面抗原-胶体金结合物无纺布、玻璃纤维、吸水纸组成。3.检测试剂条有乙肝表面抗原(HBsAg)(检测线)和基因重组乙肝表面抗原(HBsAg)(胶体金)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)和鼠IgG多克隆抗体抗体(胶体金)。产品有效期:于2~30 ℃干燥保存,自检定合格之日起,有效期为24个月。
本品用于体外定性检测人血清和血浆类样本中乙型肝炎病毒表面抗体(简称HBsAb)。
YZB/国 5480-2014
广东省汕头市大学路荣升科技园内
50袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋);100袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋)。
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400119号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400537号/四川省迈克科技有限责任公司 有效期至:2014-05-16乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400537号(变更批件1)/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2014-05-16乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400693号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2014-06-17乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400537号(变更批件2)/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2014-05-16乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400661号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2015-06-02乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401520号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2015-12-07乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401152号/爱德检测科技有限公司 有效期至:2014-10-31乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400661号(变更批件)/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2015-06-02乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400563号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400563号(变更批件)/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401445号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-18乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401420/爱德检测科技有限公司 有效期至:2020-08-10乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401666/武汉生命科技股份有限公司 有效期至:2025-12-20乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163401346/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2021-08-14