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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20162400229
成都高新区康强四路9号
2021-07-22
2026-07-21
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris) 9.76gL试剂2(R2):兔抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体 70mgL校准品:视黄醇结合蛋白 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至药监部门批准已上市的RBP测定系统。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套本公司以下产品使用:特定蛋白复合质控品。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)20mL×3;试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1)60mL×1 试剂2(R2)20mL×1;试剂1(R1)45mL×3 试剂2(R2)15mL×3;试剂1(R1)45mL×2 试剂2(R2)15mL×2;试剂1(R1)45mL×1 试剂2(R2)15mL×1;试剂1(R1)15mL×1 试剂2(R2)5mL×1;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:血清、血浆尿液校准品0.5mL×5。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20162400206/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-09-24尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20162400030/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20162400062/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400237/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-12-27视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400277/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-15视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400325/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2027-05-25视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20182400085/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2023-03-07视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400733号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20182400342/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2023-07-30视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20212400099/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-01视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20202400033/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-17视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20232400008/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2028-01-08视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20182401156/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2023-12-28视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20222400326/广东优尼德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400056/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-10视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20202400741/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-09视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20202400493/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2025-10-28