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视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20172400325

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-05-25

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液，稳定剂，防腐剂、R2：连接兔抗人RBP抗体的胶乳颗粒，稳定剂，防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20172400325”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20172400325”注册证共同使用。;2020-09-03

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

(1)R1 30ml×1,R2 10ml×1;(2)R1 30ml×2,R2 10ml×2;(3)R1 60ml×1,R2 20ml×1;(4)R1 60ml×2,R2 20ml×2;(5)R1 90ml×1,R2 30ml×1;(6)R1 90ml×2,R2 30ml×2

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类