视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20202400741

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

R1：氯化钠，聚乙二醇6000；R2：氯化钠，羊抗人视黄醇结合蛋白（RBP），多克隆抗体胶乳颗粒；校准品：2-（N-吗非啉）乙磺酸缓冲液PH6.0，视黄醇结合蛋白；质控品：2-（N-吗非啉）乙磺酸缓冲液PH6.0，视黄醇结合蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:1×60ml，R2:1×20ml ；R1:2×30ml，R2:1×20ml ；R1:2×45ml，R2:1×30ml；300 Tests（R1:1×53ml;R2:1×19ml）；300 Tests（R1:1×52ml;R2:1×19ml）；500 Tests（R1:2×40ml;R2:2×15ml）；400 Tests（R1:1×46ml;R2:1×18.5ml）；1×150Test（R1:1×40ml;R2:1×13ml）；校准品：1×1ml（选配），质控品：1×1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 避光保存，有效期18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	豫械注准20202400741	R1:2×45ml，R2:1×30ml；	4196.4000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	豫械注准20202400741	R1:2×45ml，R2:1×30ml；	4196.40