找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400056

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-10-12

有效期至：

2026-01-10

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 10mmol/L 、聚乙二醇6000 4%；R2：视黄醇结合蛋白抗体包被胶乳颗粒 60ml/L；RBP校准品：RBP溶液,浓度具有批特异性，详见瓶标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量；临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

变更情况：

变更时间：2022-10-12n变更内容：1.变更事项变更适用仪器：由“微米生物Wmini2000Plus/Wmini6000Plus、日立7180/7600/LST008、奥林巴斯AU640、贝克曼AU680/AU480/AU5800系列、迈瑞BS-380/BS-400/BS-600/BS-800M/BS-2000M、迪瑞CS-400B/CS-600B/CS-1200、东芝120/2000全自动生化分析仪”变更为“微米生物Wmini2000Plus/Wmini6000Plus；日立7180/7600/LST008/3100/3110/3500/LST006；奥林巴斯AU640；贝克曼AU680/AU480/AU5800系列/DxC 700 AU；迈瑞BS-380/BS-400/BS-600/BS-800M/BS-2000M/BS-180/BS-200/BS-350E/BS-830；迪瑞CS-400B/CS-600B/CS-1200/CS-380/CS-480/CS-680/CS-1600/CS-2000/CS-6400；东芝120/2000/FX8；罗氏C311/ C501/ C502/ C701 /C702 /P800 /D2400；雅培ABBOTT ARCHITECT c16000/Alinity c全自动生化分析仪”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；校准品（选配）：1×1ml（1个水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品开瓶后在2～8℃条件下可稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：

无