心率变异分析系统-川械注准20232070290-器械数据

产品名称：

心率变异分析系统

注册人名称：

四川科瑞德制药股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20232070290

注册人住所：

四川省泸州国家高新区医药产业园

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

2028-09-24

结构及组成：

CM 700、CM 600型由信号采集模块、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器（2个）、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。\\nCM 500、CM 400型由信号采集模块、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器（1个）、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。\\nCM 300、CM 200型由信号采集模块、脉搏血氧饱和度传感器（1个）、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。\\nCM 100型由信号采集模块、心电导联线、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。\\n软件包括心率变异分析软件（发布版本：V1）和数据采集软件（发布版本：V1）。

适用范围：

该产品用于测量患者做静息平衡、深呼吸、Valsalva动作、站立时的心率和脉搏波速率，分析患者的心率变异性及评估患者的血流状况。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省泸州市泸县酒香大道8号附6号

型号规格：

CM 700、CM 600、CM 500、CM 400、CM 300、CM 200、CM 100

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：