心率变异分析系统

国产失效注册第二类

产品名称：

心率变异分析系统

注册人名称：

粤械注准20202071156

注册人住所：

广州市黄埔区蓝玉四街9号1号厂房南403-405房

批准(备案)日期：

2020-08-05

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

由主机、USB连接线、心电导联线、指脉连线和MedeiaQHRV软件组成。

适用范围：

该产品用于医疗诊所与医疗门诊的患者做静息平衡、节奏呼吸-深呼吸、valsalva动作、站立、体位（包括站位与坐位的交换）时检测心率和脉搏波速率，评估患者的心率变异性，分析结论不作为医用临床诊断的基础。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区蓝玉四街9号1号厂房南403-405房

型号规格：

Medeia3000

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：