心率变异分析系统-桂械注准20252070036-器械数据

产品名称：

心率变异分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252070036

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园一期A2栋第四层403

批准(备案)日期：

2025-03-13

有效期至：

2030-01-12

结构及组成：

由主机(采集与控制电路)、指脉连线(PPG传感器)、USB连接线、心电导联线和心率变异分析系统软件组成。

适用范围：

用于医疗诊所与医疗门诊的患者做静息平衡、节奏呼吸-深呼吸、valsalva 动作、站立、体位(包括站位与坐位的交换)时检测心率和脉搏波速率，评估患者的心率变异性，分析结论不作为医用临床诊断的基础。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年03月13日注册人住所由“广西壮族自治区防城港市防城区云朗科技园A2综合业务楼二层201”变更为“广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园一期A2栋第四层403”。

生产地址：

广西壮族自治区防城港市防城区文昌大道南侧防城港国际医学开放试验区国际中小企业医学孵化中心（一期）7栋2层、3层（委托生产）

型号规格：

JM2020

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：