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一次性使用心脏停跳液灌注器
国械注准20233101866
辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号
2023-12-05
2028-12-04
本产品由热交换器、连接管和接头组成。热交换器主要由外壳(PC)、不锈钢管、排气半透膜、气泡捕捉器过滤网、温度传感器及排气阀组成。连接管采用PVC(增塑剂为DEHP)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
在使用人工心肺装置进行体外循环时,用于按预定的比例混合灌注液并进行温度调节的器械。
辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号
详见附页。
第三类
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一次性使用心脏停跳液灌注器(商品名:MYOtherm XP心肌停跳液传输系统
国食药监械(进)字2008第3451279号/Medtronic Inc. 有效期至:2012-05-21一次性使用心脏停跳液灌注器(商品名:MYOtherm XP)
国食药监械(进)字2012第3454794号/Medtronic Inc. 有效期至:2016-12-30一次性使用心脏停跳液灌注器MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System
国械注进20163451646/Medtronic Inc. 有效期至:2020-05-02一次性使用心脏停跳液灌注器
国食药监械(准)字2011第3450852号(更)/天津市塑料研究所有限公司 有效期至:2015-07-18一次性使用心脏停跳液灌注器
国食药监械(准)字2013第3451654号/西安通标医疗器械有限公司一次性使用心脏停跳液灌注器
国食药监械(准)字2013第3452049号/山东威高新生医疗器械有限公司 有效期至:2017-12-24一次性使用心脏停跳液灌注器
国械注准20153451908/天津市塑料研究所有限公司 有效期至:2020-10-09一次性使用心脏停跳液灌注器
国械注准20173450987/山东威高新生医疗器械有限公司 有效期至:2022-06-25一次性使用心脏停跳液灌注器
国械注准20173454115/西安通标医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-16一次性使用心脏停跳液灌注器
国械注准20173104115/西安通标医疗器械有限公司 有效期至:2027-08-01一次性使用心脏停跳液灌注器
国械注准20173100987/山东威高新生医疗器械有限公司 有效期至:2026-08-05一次性使用心脏停跳液灌注器
国械注准20153101908/天津市塑料研究所有限公司 有效期至:2025-02-20一次性使用心脏停跳液灌注器
国械注准20193100131/西安西京医疗用品有限公司 有效期至:2024-03-05