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一次性使用心脏停跳液灌注器

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用心脏停跳液灌注器

注册(备案)号:

国械注准20233101866

注册人住所:

辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号

批准(备案)日期:

2023-12-05

有效期至:

2028-12-04

结构及组成:

本产品由热交换器、连接管和接头组成。热交换器主要由外壳(PC)、不锈钢管、排气半透膜、气泡捕捉器过滤网、温度传感器及排气阀组成。连接管采用PVC(增塑剂为DEHP)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。

适用范围:

在使用人工心肺装置进行体外循环时,用于按预定的比例混合灌注液并进行温度调节的器械。

生产地址:

辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号

型号规格:

详见附页。

管理类别:

第三类

备注:

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