一次性使用心脏停跳液灌注器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用心脏停跳液灌注器

注册人名称：

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20173100987

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

一次性使用心脏停跳液灌注器分为A型、B型：变温器需使用热交换水箱的为A型，变温器使用冰水混合物的为B型；由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料穿瓶器、聚碳酸酯（PC）接头、硅胶泵管、变温器（A型为聚酯中空纤维加聚碳酸酯外壳，B型为聚乙烯管）、聚氯乙烯（PVC）塑料气泡捕捉器、聚氯乙烯（PVC）连接管等配件按不同规格组装，聚氯乙烯材料增塑剂为：环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌，有效期二年。

适用范围：

适用于体外循环直视手术中进行心肌保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-15 “注册人名称：山东威高新生医疗器械有限公司；注册人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“注册人名称：山东威高拓威医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173450987

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用心脏停跳液灌注器	国械注准20173100987	B型单晶体式	197.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用心脏停跳液灌注器	国械注准20173100987	A型单晶体式	617.3800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心脏停跳液灌注器	国械注准20173100987	B型单晶体式	197.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心脏停跳液灌注器	国械注准20173100987	A型单晶体式	617.3800
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用心脏停跳液灌注器	国械注准20173100987		1180.00
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用心脏停跳液灌注器	国械注准20173100987		1180.00
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用心脏停跳液灌注器	国械注准20173100987		1180.00
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用心脏停跳液灌注器	国械注准20173100987		1180.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用心脏停跳液灌注器	国械注准20173100987	B型单晶体式	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用心脏停跳液灌注器	国械注准20173100987	A型单晶体式	1200.0000