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一次性使用心脏停跳液灌注器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用心脏停跳液灌注器

注册人名称：

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20173450987

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

一次性使用心脏停跳液灌注器分为A型、B型:变温器需使用热交换水箱的为A型,变温器使用冰水混合物的为B型;由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料穿瓶器、聚碳酸酯(PC)接头、硅胶泵管、变温器(A型为聚酯中空纤维加聚碳酸酯外壳,B型为聚乙烯管)、聚氯乙烯(PVC)塑料气泡捕捉器、聚氯乙烯(PVC)连接管等配件按不同规格组装,聚氯乙烯材料增塑剂为:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌,有效期二年。

适用范围：

适用于体外循环直视手术中进行心肌保护。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

型号规格：

A型、B型

预期用途：

适用于体外循环直视手术中进行心肌保护。

主要组成成分：

一次性使用心脏停跳液灌注器分为A型、B型:变温器需使用热交换水箱的为A型,变温器使用冰水混合物的为B型;由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料穿瓶器、聚碳酸酯(PC)接头、硅胶泵管、变温器(A型为聚酯中空纤维加聚碳酸酯外壳,B型为聚乙烯管)、聚氯乙烯(PVC)塑料气泡捕捉器、聚氯乙烯(PVC)连接管等配件按不同规格组装,聚氯乙烯材料增塑剂为:环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌,有效期二年。