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一次性使用心脏停跳液灌注器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用心脏停跳液灌注器

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3450852号(更)

注册人住所：

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号

批准(备案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-18

结构及组成：

一次性使用心脏停跳液灌注器由泵管、变温器、三通接头、三通旋塞组成。灌注器的泵管采用 PVC材料,变温器、直通接头采用PP、PC材料,三通旋塞采用PC材料。

适用范围：

一次性使用心脏停跳液灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。

变更情况：

生产者名称由“天津市塑料研究所”变更为“天津市塑料研究所有限公司”;注册证由国食药监械(准)字2011第3450852号变更为国食药监械(准)字2011第3450852号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2399-2011《一次性使用心脏停跳液灌注器》

生产地址：

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号

型号规格：

冷停灌注装置(B-Ⅰ);晶体灌注装置(B-Ⅱ)