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一次性使用心脏停跳液灌注器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用心脏停跳液灌注器

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3451654号

注册人住所：

西安市经开区凤城三路48号二层

结构及组成：

本产品是由气泡停捕器、变温器、连接管和接头组成。其中气泡停捕器、变温器、连接管均采用PVC材料制成,接头采用PC材料制成。

适用范围：

该产品主要用于体外循环心脏直视手术中进行心肌停跳液(晶体液或1/4有血)的灌注,是心血管手术的心肌保护装置。

变更情况：

“注册人住所:西安市经开区凤城三路48号;生产地址:西安市经开区凤城三路48号”变更为“注册人住所:西安经济技术开发区凤城二路12号云天大厦16层B座;生产地址:西安市雁塔区纬一路36号鱼化光电园8号楼四层西户”。

型号规格：

B型

预期用途：

该产品主要用于体外循环心脏直视手术中进行心肌停跳液(晶体液或1/4有血)的灌注,是心血管手术的心肌保护装置。

主要组成成分：

本产品是由气泡停捕器、变温器、连接管和接头组成。其中气泡停捕器、变温器、连接管均采用PVC材料制成,接头采用PC材料制成。