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前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20162400574
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2023-02-20
2025-12-07
试剂盒为液体双试剂。由试剂一(R1)、试剂二(R2)组成。rnR1:三(羟甲基〉氨基甲烷缓冲液(Tris 缓冲液)、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、聚乙二醇6000 (PEG6000)、叠氮钠(NaN3)。rnR2:羊抗人PA单克降抗体。.
用于体外定量测定人血清、血浆中前白蛋白(PA)的含量。
2020-12-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2023-02-21: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
20mL(R1: 15ml×1 R2: 5ml×1)rn80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml)rn120mL(R1: 2×45ml R2: 3×10ml)rn200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml)rn320mL(R1: 6×40ml R2: 4×20ml)
本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月:试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。
第二类
本文件与“粤械注准20162400574”注册证共同使用。
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
皖械注准20162400053/安徽华源拓特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-16前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
湘械注准20162400235/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2026-05-07前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20172400969/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-06-04前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20212403477/武汉阳曦绿洲科技有限公司 有效期至:2026-10-14前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
闽械注准20192400011/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2024-07-17