前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉阳曦绿洲科技有限公司

鄂械注准20212403477

注册人住所：

武汉市蔡甸区文正街40号

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-10-14

结构及组成：

试剂 1：三羟甲基氨基甲烷，盐酸盐：6.06g/L；氯化钠：6.75g/L；聚乙二醇 6000：37.5g/L；吐温-20：3.75g/L；Proclin300：0.15mL/L 试剂 2：三羟甲基氨基甲烷，盐酸盐：6.06g/L；氯化钠：2.25g/L；聚乙二醇 6000：7.5g/L；羊抗人 PA 抗血清：27.78g/L；Proclin300：0.05mL/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中前白蛋白（PA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-22:产品储存条件及有效期由【产品技术要求、说明书】变更为【说明书变更】;产品储存条件及有效期由【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为9个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。生产日期及失效日期详见试剂盒标签。】变更为【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为12个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】;本文件与“前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）”注册证共同使用。2022-05-13:其他内容由【无】变更为【本试剂适用于迈瑞200，迈瑞490，迈瑞BS-800，日立7100，日立7600，西门子2400，贝克曼AU5800，贝克曼 680，东芝FX8，珠海森龙SL200B全自动生化分析仪。】;本文件与“前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市蔡甸区文正街40号

型号规格：

20mL (试剂 1：15mL×1 试剂 2：5mL×1) 40mL (试剂 1：30mL×1 试剂 2：10mL×1) 48mL (试剂 1：36mL×1 试剂 2：12mL×1) 120mL (试剂 1：45mL×2 试剂 2：15mL×2) 160mL(试剂 1：60mL×2 试剂 2：20mL×2) 240mL(试剂 1：45mL×4 试剂 2：30mL×2) 320mL(试剂 1：60mL×4 试剂 2：40mL×2) 320mL(试剂 1：80mL×3 试剂 2：80mL×1) 480mL(试剂 1：60mL×6 试剂 2：60mL×2)

产品储存条件及有效期：

2026-10-14

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	前白蛋白（PA）测定试剂盒	鄂械注准20212403477	320ml（试剂1:60mlx4 试剂2:40mlx2)	2240.0000
江西省+动态第53批	前白蛋白（PA）测定试剂盒	鄂械注准20212403477	240ml（试剂1:45mlx4 试剂2:30mlx2)	1680.0000
江西省+动态第53批	前白蛋白（PA）测定试剂盒	鄂械注准20212403477	160ml（试剂1:60mlx2 试剂2:20mlx2)	1120.0000
江西省+动态第53批	前白蛋白（PA）测定试剂盒	鄂械注准20212403477	120ml（试剂1:45mlx2 试剂2:15mlx2)	840.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鄂械注准20212403477	120ml（试剂1:45ml×2 试剂2:15ml×2）,160ml（试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2）,20ml（试剂1:15ml×1 试剂2:5ml×1）,240ml（试剂1:45ml×4 试剂2:30ml×2）,320ml（试剂1:60ml×4 试剂2:40ml×2）,320ml（试剂1:80ml×3 试剂2:80ml×1）,40ml（试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1）,480ml（试剂1:60ml×6 试剂2:60ml×2）,48ml（试剂1	204