前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20142401979

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-02-18

结构及组成：

试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、Triton X-100、聚乙二醇6000(PEG6000)、叠氮钠(NaN3)；试剂2：Tris缓冲液、羊抗人PA单克隆抗体、NaN3。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白(PA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

20mL (试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1) 48mL (试剂1：36mL×1 试剂2：12mL×1) 120mL (试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2) 120mL (试剂1：90mL×1 试剂2：30mL×1) 160mL (试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1) 160mL (试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2) 240mL (试剂1：45mL×4 试剂2：30mL×2) 320mL (试剂1：60mL×4 试剂2：40mL×2) 320mL (试剂1：80mL×3 试剂2：80mL×1) 480mL (试剂1：60mL×6 试剂2：60mL×2) 3200mL (试剂1：600mL×4 试剂2：400mL×2) 200T (试剂1：36mL×1 试剂2：12mL×1) 1280T (试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1)

产品储存条件及有效期：

在2~8℃下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鄂械注准20142401979	160ml (R1:60ml×2；R2:40ml×1)	1920.0000
江西省+动态第37批	前白蛋白（ PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鄂械注准20142401979	320ml (R1:60ml×4；R2:40ml×2)	3840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鄂械注准20142401979	160mL (试剂1： 60mL×2 试剂2： 40mL×1)	1920.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鄂械注准20142401979	160mL (试剂1： 60mL×2 试剂2： 40mL×1)	1920.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鄂械注准20142401979	160mL (试剂1： 60mL×2 试剂2： 40mL×1)	1920