糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

辽宁泰科医学科学有限公司

辽械注准20162400204

注册人住所：

沈阳市皇姑区牡丹江街27号

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

生产地址：

沈阳市皇姑区牡丹江街27号

型号规格：

试剂1(R1):15mL×2;试剂2(R2):R2a 0.5mL×1)R2b 9.5mL×1;溶血剂:50mL×2

预期用途：

用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白(HBALC)含量。

主要组成成分：

试剂1(R1):乳胶0.13%、苷氨酸缓冲液15mmol/L。试剂2(R2):R2a:羊抗鼠多克隆抗体0.08mg/ml、苷氨酸缓冲液60mmol/L;R2b:鼠抗人HbAlc单克隆抗体0.05mg/ml、苷氨酸缓冲液15mmol/L。

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