糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-闽械注准20152400120-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

福建片仔癀诊断技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20152400120

注册人住所：

福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面

批准(备案)日期：

2015-07-13

有效期至：

2020-07-12

生产地址：

福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面

型号规格：

R1:1×30 mL, R2a:1×0.5mL, R2b:1×9.5mL;R1:2×30 mL, R2a:1×1.0mL, R2b:2×9.5mL;R1:3×30 mL, R2a:1×1.5mL, R2b:3×9.5mL;R1:4×30 mL, R2a:1×2.0mL, R2b:4×9.5mL;R1:5×30 mL, R2a:1×2.5mL, R2b:5×9.5mL;R1:6×30 mL, R2a:2×1.5mL, R2b:6×9.5mL

预期用途：

本试剂盒用于自动生化分析仪上定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1C)的含量。

主要组成成分：

R1试剂:甘氨酸缓冲液(15mmol/L);聚苯乙烯胶乳(13g/L);R2a试剂:甘氨酸缓冲液(60mmol/L);羊抗鼠IgG抗体(0.08mg/mL);R2b试剂:鼠抗人HbA1C单抗(0.05mg/mL);甘氨酸缓冲液(60mmol/L)。