糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-粤械注准20172400324-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

深圳湃尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400324

注册人住所：

深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼

批准(备案)日期：

2017-03-14

有效期至：

2022-03-13

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼

型号规格：

50人份/盒　R1:15mL×1　 R2:5mL×1

预期用途：

用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

主要组成成分：

试剂由R1)R2)稀释液、搅拌子和IC磁卡组成。其中R1:乳胶:0.1%乳胶颗粒+磷酸盐缓冲液20mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液20mmol/L,氯化钠15.8g/L,鼠抗人HbA1c单克隆抗体1.5mg/L,羊抗鼠lgG抗体1mg/L;稀释液:蒸馏水;搅拌子:不锈钢;IC磁卡:聚氯乙烯(PVC)塑料。