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球囊扩张压力泵

国产有效注册第二类

产品名称：

球囊扩张压力泵

注册人名称：

沪械注准20192140283

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2019-06-19

有效期至：

2024-06-18

结构及组成：

产品由手柄、芯管、外套、压力表、延长管、接头和三通旋塞组成；手柄和芯管由苯乙烯-丁乙烯-丙烯腈共聚物制成，外套由聚碳酸酯制成。

适用范围：

用于泌尿科、消化科和呼吸科介入手术中与球囊扩张导管连接，对球囊进行充盈及收缩。

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

ID-2030,ID-2040

管理类别：

第二类

备注：

无