球囊扩张压力泵

国产失效注册第二类

产品名称：

球囊扩张压力泵

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

沪械注准20192140283

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2019-06-19

有效期至：

2024-06-18

结构及组成：

产品由手柄、芯管、外套、压力表、延长管、接头和三通旋塞组成；手柄和芯管由苯乙烯-丁乙烯-丙烯腈共聚物制成，外套由聚碳酸酯制成。

适用范围：

用于泌尿科、消化科和呼吸科介入手术中与球囊扩张导管连接，对球囊进行充盈及收缩。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20192140283”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192140283”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-10,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192140283”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192140283”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

ID-2030,ID-2040

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张压力泵	沪械注准20192140283	压力泵最大扩张压力30atm	962.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张压力泵	沪械注准20192140283	压力泵最大扩张压力30atm	962.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张压力泵	沪械注准20192140283	压力泵最大扩张压力40atm	962.0000
江西省+动态第29批	球囊扩张压力泵	沪械注准20192140283	压力泵最大扩张压力30atm	962.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	球囊扩张压力泵	沪械注准20192140283		962.00
云南+常态挂网项目	球囊扩张压力泵	沪械注准20192140283	压力泵最大扩张压力30atm	962.00