球囊扩张压力泵-苏械注准20162660991-器械数据

产品名称：

球囊扩张压力泵

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660991

注册人住所：

张家港市锦丰镇镇南路

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

球囊扩张压力泵主要由推注部分、压力表、连接管及三通旋塞组成,其中,推注部分主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、限位块、旋转接头组成。连接管选用HG/T2902-1997规定的PTFE材料制成,推注部分的套筒选用GB/T12670-2008规定的PP材料、胶塞选用YY/T0031-2008规定的硅胶材料制成,推注部分的其他部件和三通旋塞选用GB/T12672-2009规定的ABS材料制成。按压力表最大量程的不同,将压力泵分为四种型号规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路

型号规格：

YLB-20型、YLB-25型、YLB-30型、YLB-40型