球囊扩张压力泵-沪食药监械(准)字2011第1660177号(更)-器械数据

产品名称：

球囊扩张压力泵

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1660177号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号

有效期至：

2015-02-20

结构及组成：

2) 产品由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头和三通旋塞组成。主要技术指标:连接牢固度:套筒与延长管的连接处、旋转接头与延长管的连接处应承受15N的静态轴向拉力;压力精度:压力精度为±1.0atm;气密性:气密性完好,无漏气现象;芯杆强度:KDL-IN25)KDL-IN30和KDL-IN40的芯杆应分别能承受25atm、30atm和40atm的压力,无断裂、齿条脱落现象;延长管耐压强度:KDL-IN25)KDL-IN30和KDL-IN40应分别能承受25atm、30atm和

适用范围：

用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

产品标准编号：

YZB/沪 2816-77A-2011《球囊扩张压力泵》

生产地址：

上海市嘉定区高潮路658号

型号规格：

KDL-IN25)KDL-IN30、KDL-IN40