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球囊扩张压力泵
沪械注准20182030347
上海市金山区朱泾镇新农东日路99号3幢
2018-11-22
2028-11-21
产品由推杆、弹簧、扳机、外筒、活塞座、活塞、压力表、压力延长管和接头组成。外筒和活塞座采用聚碳酸酯制成,活塞采用硅橡胶制成。
供医疗机构在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈\\/卸压,以及监测球囊内的压力。
1、附件:产品技术要求变更对比表见附页。;本文件与“沪械注准20182030347”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-03
上海市金山区朱泾镇新农东日路99号3幢
FP-I
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第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第45批 | 球囊扩张压力泵 | 沪械注准20182030347 | FP-Ⅰ | 926.0000 |
球囊扩张压力泵
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苏苏食药监械(准)字2010第1100405号/苏州海欧斯医疗器械有限公司 有效期至:2014-09-24球囊扩张压力泵
鲁青食药监械(准)字2011第1100018号/青岛九远医疗科技有限公司 有效期至:2015-10-08球囊扩张压力泵
沪食药监械(准)字2013第1770139号/上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 有效期至:2017-01-20球囊扩张压力泵
沪食药监械(准)字2011第1660177号/上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 有效期至:2015-02-20球囊扩张压力泵
苏苏食药监械(准)字2013第1100724号/江苏国立医疗器械有限公司 有效期至:2017-11-20球囊扩张压力泵
鲁威食药监械(准)字2013第1100017号/山东威高骨科材料有限公司 有效期至:2017-11-11球囊扩张压力泵
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鲁威食药监械(准)字2013第1100017号(更)/山东威高骨科材料有限公司 有效期至:2018-04-28球囊扩张压力泵
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苏械注准20222031421/谱高医疗科技(南京)有限公司 有效期至:2027-06-30球囊扩张压力泵
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