重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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球囊扩张压力泵
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产品名称：
球囊扩张压力泵
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182100121
注册人住所：
武进区洛阳镇新科西路27号
批准(备案)日期：
2018-01-15
有效期至：
2023-01-14
结构及组成：
球囊扩张压力泵由连接管(PU)、压力表、活塞(硅橡胶)、外管(PC)、螺纹套管(PC)、弹性拉杆(POM)、推杆(PC)、接头(PC)、三通阀(PC)和推液器(外管采用PC材料制成,推杆采用ABS材料制成)组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围：
供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。
变更情况：
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140044号。
生产地址：
常州市武进区洛阳镇新科西路27号
型号规格：
BI-20(25)30、35)40)A-(10)15)20、25)
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