球囊扩张压力泵

国产失效注册

产品名称：

球囊扩张压力泵

注册人名称：

苏械注准20182100121

注册人住所：

武进区洛阳镇新科西路27号

批准(备案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

结构及组成：

球囊扩张压力泵由连接管(PU)、压力表、活塞(硅橡胶)、外管(PC)、螺纹套管(PC)、弹性拉杆(POM)、推杆(PC)、接头(PC)、三通阀(PC)和推液器(外管采用PC材料制成,推杆采用ABS材料制成)组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140044号。

生产地址：

常州市武进区洛阳镇新科西路27号

型号规格：

BI-20(25)30、35)40)A-(10)15)20、25)

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	球囊扩张压力泵	苏械注准20182100121		1300