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球囊扩张压力泵

国产失效注册

产品名称：

球囊扩张压力泵

注册人名称：

苏州迈达医疗器械有限公司

苏械注准20162221245

注册人住所：

苏州工业园区唯亭科技园通和路

批准(备案)日期：

2016-11-11

有效期至：

2021-11-10

结构及组成：

球囊扩张压力泵主要由推注部分,压力表、连接管及三通旋塞组成,其中推注部分主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、密封用O型圈、限位块、旋转接头组成。球囊扩张压力泵手柄、扳机、芯杆、齿条使用材料为PA-707K,医用球囊扩张压力泵套筒、压力表外壳、压力表盖使用材料为透明MAKRLON26858*550115,医用球囊扩张压力泵限位块使用材料为POM,医用球囊扩张压力泵中密封用O型圈、胶塞使用医用级硅橡胶材料。连接管采用符GB15593-1995 规定的医用软聚氯乙烯制成。三通旋塞、旋转接头采用符合GB/T

适用范围：

用于手术中在体外向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150009号。

生产地址：

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

型号规格：

型号:YLB-20型,YLB-25型,YLB-30型,YLB-40型