甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253402126-器械数据

产品名称：

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402126

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

本产品由测试卡/条和洗脱液组成，瓶装规格含洗脱管，10人份及以上规格含采样管架。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人鼻拭子和口咽拭子样本中甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，10人份/盒(瓶)，20人份/盒(瓶)，25人份/盒(瓶)，50人份/盒(瓶)，100人份/盒(瓶)，分为卡型和条型。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期为5个月。

管理类别：

Ⅲ