甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253401545-器械数据

产品名称：

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401545

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

检测卡，样本保存液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于临床体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层

型号规格：

1人份/袋，2人份/袋，5人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：