甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401434

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

检测卡、样本释放液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-21 生产地址由:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室；上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8号楼C区;生产地址变更为:上海市奉贤区肖业路8号1幢405、505BJ-1、505BJ-2、505BJ-3室

生产地址：

上海市奉贤区肖业路8号1幢405、505BJ-1、505BJ-2、505BJ-3室

型号规格：

1人份/盒；5人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401434	1人份/盒	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401434	5人份/盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401434	20人份/盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401434	50人份/盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甲型\|乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401434	20人份\|盒	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甲型\|乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401434	50人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甲型\|乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401434	5人份\|盒	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甲型\|乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401434	1人份\|盒	60.0000