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甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20173401598

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2017-12-22

有效期至：

2022-12-21

结构及组成：

甲乙流检测卡（C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T1线包被鼠抗乙型流感病毒单克隆抗体，T2线包被鼠抗甲型流感病毒单克隆抗体）、样本提取液、拭子、样本抽提管、滴头。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该试剂盒主要用于人咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原的检测。

变更情况：

2018-01-15 “注册人名称：江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司”。 2021-03-19

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）

型号规格：

20人份盒、50 人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥条件下保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类