甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253400787-器械数据

产品名称：

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253400787

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

本试剂由检测卡、检测条和样本提取液组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

检测卡(1人份/袋)：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒；检测卡(10人份/袋)：10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；检测条(1人份/袋)：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；检测条(10人份/袋)：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；检测条(25人份/筒)：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；检测条(100人份/筒)：100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：