甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253401585-器械数据

产品名称：

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401585

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

本产品由检测卡、提取管(内含裂解液)、滴头、回收袋(选配)、操作台(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人鼻拭子、咽拭子样本中的甲型/乙型流感病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

卡型单人份包装：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封保存，有效期24个月。铝箔袋开封后，建议立即使用，检测卡应室温(15℃～30℃)条件下使用，，相对湿度80%以内在1小时内尽快使用。高温高湿条件下，即开即用。

管理类别：

Ⅲ

备注：