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注射泵

国产有效注册第二类

产品名称：

注射泵

注册人名称：

南京英玛尼医疗科技有限公司

苏械注准20212141038

注册人住所：

江苏省南京市高淳区经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园3栋第一层、第二层

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2026-07-08

结构及组成：

产品由注射泵主机和紧固夹组成。

适用范围：

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

变更情况：

2023-06-20注册人住所变更由“南京市高淳区经济开发区花山路17号3号楼”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园3栋第一层、第二层”生产地址变更由“南京市高淳区经济开发区花山路17号3号楼”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园3栋第一层、第二层”

生产地址：

江苏省南京市高淳区经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园3栋第一层、第二层

型号规格：

AIFusion SP2-1W、AIFusion SP2-1B 、AIFusion SP2-2W、AIFusion SP2-2B、AIFusion SP2-3W、AIFusion SP2-3B

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212141038”医疗器械注册证共同使用