沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2011第3401019号(变更批件)-器械数据

产品名称：

沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

武汉百泰基因工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401019号(变更批件)

注册人住所：

武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

变更情况：

变更内容:变更注册地址:由“武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼”变更为“武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 3100-2011

生产地址：

武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼

型号规格：

20人份/盒