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沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401193号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2012-09-05

有效期至：

2016-09-04

变更情况：

变更日期:2014.10.23,见产品标准、说明书变更对比表。

产品标准编号：

YZB/国 4416-2012

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

该产品用于尿道或女性阴道分泌物标本中的沙眼衣原体核酸定性检测。

主要组成成分：

产品组成:DNA提取液、PCR反应管/盖、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品。产品有效期:-20℃保存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。