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沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401302号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

批准(备案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

变更情况：

变更日期:2015.07.07,“ 生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“ 新的生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。

产品标准编号：

YZB/国 4590-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

型号规格：

24人份/盒

预期用途：

该产品用于对人体生殖道分泌物样本中的沙眼衣原体(CT)核酸进行定性检测。

主要组成成分：

产品组成:裂解液、CTPCR反应液、CT引物探针混合液、H2O、CT阴性质控品、CT内标模板、CT阳性质控品。产品有效期:在-20±5℃避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。